HIV是艾滋病病毒的英文名簡(jiǎn)寫(xiě)，中文名為人類(lèi)免疫缺陷病毒。艾滋病檢測是指對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒（HIV）或其相應標志物的實(shí)驗室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測，《全國艾滋病檢測工作規范》著(zhù)重對這項檢測工作做出了相應的規定。
       一、概述
       HIV實(shí)驗室建設相關(guān)文件：
       根據國務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》，人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類(lèi)病原微生物，為確保HIV檢測的準確性和可靠性，保證艾滋病檢測實(shí)驗室安全，實(shí)驗室的建設和管理必須執行以下文件的規定。
       《全國艾滋病檢測技術(shù)規范》
       《醫學(xué)實(shí)驗室——安全要求》
       《實(shí)驗室生物安全通用要求》
       《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》
       《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》
 
       HIV實(shí)驗室生物安全級別
        1、艾滋病血清學(xué)檢測（包括篩查和確認實(shí)驗室）、免疫學(xué)和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安全實(shí)驗室（BSL-2）要求的艾滋病檢測實(shí)驗室中進(jìn)行。應符合《實(shí)驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）對II級生物安全實(shí)驗室的各項要求。
        2、HIV分離、細胞培養及研究工作應在Ⅲ級生物安全實(shí)驗室中進(jìn)行。

 
       HIV實(shí)驗室分類(lèi)
       HIV愛(ài)滋病篩查實(shí)驗室：有獨立的實(shí)驗用房（或至少有專(zhuān)用的檢測臺），污染區和清潔區要分開(kāi)。
       HIV愛(ài)滋病確認實(shí)驗室：有單獨的實(shí)驗用房，設清潔區、半污染區和污染區三個(gè)區域。
       BSL-2實(shí)驗室：市級中心血站、疾病預防控制中心等內的HIV檢測室應參照GB 19489-2004《實(shí)驗室 生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》中BSL-2即：二級生物安全實(shí)驗室的標準來(lái)設計建造，并結合艾滋病抗體檢       測確認實(shí)驗室基本格局要求。設置：a.清潔區/走廊/更衣間、b.半污染區/血清庫/準備洗刷間、c.污染區/檢測室等三個(gè)區域，并應在檢測室內安裝Ⅱ級生物安全柜（30%排風(fēng)）。
       ★ 合理的人流控制：① 人流：清潔區——半污染區——污染區——消毒滅菌區——室外區；②合理的物流控制：區域間采用傳遞窗傳送物品；

HIV實(shí)驗室平面布局圖

 
       二、HIV實(shí)驗室基本標準
       （一）艾滋病參比實(shí)驗室
       1、人員條件。
       由10名以上醫技或科研人員組成，其中具有高級衛生技術(shù)職稱(chēng)人員至少5名，中級衛生技術(shù)職稱(chēng)人員至少3名。高級技術(shù)負責人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗，接受過(guò)國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓，并獲得培訓證書(shū)。
       2、建筑條件。
       需有獨立的符合二級生物安全實(shí)驗室（BSL-2）要求的以下建筑區域，包括血清學(xué)檢測、質(zhì)量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學(xué)檢測、血清庫和冷庫等，并將建筑區域分為清潔區、半污染區和污染區。具有滿(mǎn)足艾滋病病毒分離、培養與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實(shí)驗室（BSL-3）。
       3、儀器設備條件。
       配備血清學(xué)檢測、病原學(xué)檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學(xué)檢測設備和三級生物安全實(shí)驗室（BSL-3）所需儀器設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專(zhuān)用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實(shí)驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫、細胞庫和數據庫的設備條件。標簽：建設 HIV實(shí)驗室

       （二）艾滋病檢測確證實(shí)驗室
       1、人員條件。
       至少由5名醫技人員組成，其中專(zhuān)職人員至少2名，具有副高級衛生技術(shù)職稱(chēng)人員至少1名。負責確證試驗的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過(guò)省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓，并獲得培訓證書(shū)。
       2、建筑條件。
       需有獨立的血清學(xué)檢測實(shí)驗室，分為清潔區、半污染區和污染區，符合二級生物安全實(shí)驗室（BSL-2）要求。根據需要可設置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區域。
       3、儀器設備條件。
       配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實(shí)驗室（BSL-2）所需儀器設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專(zhuān)用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實(shí)驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數據庫的設備條件。
       （三）艾滋病檢測篩查實(shí)驗室
       1、艾滋病篩查中心實(shí)驗室及艾滋病篩查實(shí)驗室。
       A、人員條件
       至少由3名醫技人員組成，其中具有中級衛生技術(shù)職稱(chēng)人員至少1名。負責篩查試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗，接受過(guò)省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓，并獲得培訓證書(shū)。
       B、建筑條件
       實(shí)驗室或檢測區域應分為清潔區、半污染區和污染區，應符合二級生物安全實(shí)驗室（BSL-2）要求。
       C、儀器設備條件
       配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設備、實(shí)驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。
       2、艾滋病檢測點(diǎn)
       A、人員條件
       至少由2名經(jīng)過(guò)艾滋病檢測技術(shù)培訓并獲得培訓證書(shū)的專(zhuān)業(yè)人員組成。
       B、建筑條件
       需有艾滋病檢測區域或專(zhuān)用實(shí)驗臺，能開(kāi)展簡(jiǎn)便、快速檢測。
       C、設備條件
       需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、一次性消耗品、安全防護用品。
 
       三、HIV實(shí)驗室設計方案
       HIV實(shí)驗室室內環(huán)境要求：
       ①在主入口處設置門(mén)禁系統；
       ②專(zhuān)用實(shí)驗室區域劃分，并有明顯標記；
       ③操作臺沉重平穩，污染區內采用不銹鋼操作臺，配感應水龍頭；
       ④墻體、地面、操作臺面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體；
       ⑤室內有防蠅、防蚊、防鼠等設備；
       ⑥室內恒溫，保持在20~25℃之間；
       ⑦污染區、半污染區要求安裝紫外線(xiàn)消毒燈；
       ⑧安裝腳踏或感應水龍頭，備有緊急沖眼器，足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡等。

       HIV艾滋病實(shí)驗室布局裝修
       1、實(shí)驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。
       2、實(shí)驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱。
       3、實(shí)驗室中的櫥柜和實(shí)驗臺應牢固。櫥柜、實(shí)驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。標簽：建設、平面圖
       4、實(shí)驗室內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。
       5、實(shí)驗室門(mén)應帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗室的門(mén)應有可視窗。
       6、有可靠的電力供應和應急照明。必要時(shí)，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。
       7、建筑物應有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲(chóng)、防盜。
       8、污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時(shí),半污染區和清潔區之間應設緩沖間。
 
       HIV艾滋病實(shí)驗室通風(fēng)空調系統
       應安裝獨立的實(shí)驗室送排風(fēng)系統，應確保在實(shí)驗室運行時(shí)氣流由低風(fēng)險區向高風(fēng)險區流動(dòng)，實(shí)驗室防護區房間內送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應符合定向氣流的原則，送排風(fēng)應不影響其它設備（如II級生物安全柜）的正常功能。排風(fēng)機應一備一用。應盡可能減少排風(fēng)機后排風(fēng)管道正壓段的長(cháng)度，該段管道不應穿過(guò)其它房間。不應在實(shí)驗室防護區內安裝分體空調。
 
       HIV艾滋病實(shí)驗室供水與供氣系統
       應在實(shí)驗室防護區內的實(shí)驗間的靠近出口處設置非手動(dòng)洗手設施或應設非手動(dòng)手消毒裝置，應在實(shí)驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置，進(jìn)出實(shí)驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。如果有供氣（液）罐等，應放在易更換和維護的位置，安裝牢固。

       HIV艾滋病實(shí)驗室電力供應系統
       電力供應應滿(mǎn)足實(shí)驗室的所有用電要求，并應有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機和排風(fēng)機、照明、自控系統、監視和報警系統應配備不間斷備用。應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統，應在關(guān)鍵節點(diǎn)安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。電源，電力供應應至少維持30min。本文關(guān)鍵詞：建設、布局圖

       HIV艾滋病實(shí)驗室照明系統
       實(shí)驗室核心工作間的照度應不低于350lx，其它區域的照度應不低于200lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應避免過(guò)強的光線(xiàn)和光反射。應設不少于30min的應急照明系統。
 
       四、HIV艾滋病實(shí)驗室管理制度
       1.非工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗區域。工作人員進(jìn)入實(shí)驗室必須穿工作服，作好個(gè)人防護，實(shí)驗室工作服不得帶出實(shí)驗區域。外來(lái)人員進(jìn)入特殊區域應得到實(shí)驗室負責人批準并做好來(lái)訪(fǎng)登記。
       2.嚴禁在實(shí)驗區域內進(jìn)食、吸煙。禁止在實(shí)驗區域內會(huì )客、嬉笑打鬧。
       3.實(shí)驗人員上崗前應經(jīng)過(guò)崗前培訓，持證上崗。
       4.樣品接收人員對所送檢樣做好收樣、登記、編號，明確檢驗的目的，按要求保存，對不符合要求的檢樣，拒絕收樣。
       5.實(shí)驗操作要遵守操作規程，注意生物安全，做好原始記錄。檢驗工作完成后，檢驗人員應將原始記錄移交復核，及時(shí)出具篩查結果報告，復核人員應及時(shí)對檢驗結果進(jìn)行復核。對于陽(yáng)性結果，復核后及時(shí)上送確認實(shí)驗室。
       6.實(shí)驗室內應保持衛生、整潔，物品要擺放整齊，試劑、耗材要定期檢查。儀器要定期保養檢修與調試，減小與避免檢驗結果的技術(shù)誤差與人為誤差。
       7.各種試劑、耗材應有申請和消耗記錄，貴重儀器和影響實(shí)驗數據及結果的設備使用要實(shí)行使用登記，損毀遺失應及時(shí)報告。HIV實(shí)驗室建設
       8.標準品的購進(jìn)、使用、保管由專(zhuān)人負責并進(jìn)行記錄。
       9.艾滋病實(shí)驗室應建立人員健康檔案，存留本底血清，定期對實(shí)驗人員進(jìn)行健康監測與評估。
       10.實(shí)驗室產(chǎn)生的廢棄物在移交轉運前應安要求做好廢棄物的處理，并做好移交、處理記錄。
       11.實(shí)驗室應配備滅火筒等消防工具和應急藥品、急救工具。
       12.離開(kāi)實(shí)驗室前，要細心檢查并關(guān)閉水、電、通風(fēng)、空調和門(mén)窗，防止安全事故的發(fā)生。