本文從動(dòng)物實(shí)驗室環(huán)境設施、區域設置布局、生物安全分級、實(shí)驗室儀器等多個(gè)方面詳細闡述動(dòng)物實(shí)驗室設計規劃。
實(shí)驗動(dòng)物指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗的動(dòng)物。動(dòng)物實(shí)驗室以實(shí)驗動(dòng)物為對象進(jìn)行生物醫學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。
一、動(dòng)物實(shí)驗室環(huán)境及設施
1.選址
實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗場(chǎng)所應避開(kāi)自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區域。若不能遠離上述區域則應布置在當地夏季最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗設施應與生活區保持大于50m的距離。
2.建筑衛生要求
動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗場(chǎng)所所有圍護結構材料均應無(wú)毒、無(wú)放射性。內墻表面應光滑平整，陰陽(yáng)角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨無(wú)滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
3.建筑設施要求
建筑物門(mén)、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于1.5m，門(mén)寬度不少于1.0m。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗室通風(fēng)空調系統保持正壓操作，應合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類(lèi)環(huán)境控制設備應定期維修保養。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗室的電力負荷等級，應根據工藝要求確定。應備有應急電源。室內的配電設備，應選擇不易積塵的設備，并應暗裝。電氣管線(xiàn)應暗敷，由非潔凈區進(jìn)如潔凈區的電氣管線(xiàn)管口，應采取可靠的密封措施。本文標簽：設計方案
二、環(huán)境條件分類(lèi)及技術(shù)指標要求
1.普通環(huán)境：該環(huán)境設施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養教學(xué)等用途的普通實(shí)驗動(dòng)物。普通動(dòng)物(CV)，系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數的實(shí)驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。
2.屏障環(huán)境：該環(huán)境設施適用于飼育清潔實(shí)驗動(dòng)物及無(wú)特定病原體(SPF)實(shí)驗動(dòng)物，該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
3.隔離環(huán)境：該環(huán)境設施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統，該系統既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿(mǎn)足轉運動(dòng)物時(shí)保持內環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無(wú)特定病原體(SPF)、悉生(GN)及無(wú)菌(GF)實(shí)驗動(dòng)物。
環(huán)境技術(shù)指標要求：
實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標應符合表1所列要求。
(1)一般采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數。
(2)單走廊設施必須保證飼育室、實(shí)驗室壓強最高。
動(dòng)物實(shí)驗設施環(huán)境指標應符合表2所列要求。
(1) 般采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應取自于無(wú)污染區域或同一單元，新鮮空氣不得少于50%，并保證供風(fēng)的溫、濕度參數。
(2) 單走廊設施必須保證飼育室、實(shí)驗室壓強最高。
(3) 此處動(dòng)物實(shí)驗設備系指飼養和實(shí)驗時(shí)，保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應達到本環(huán)境指標的設備。
三、實(shí)驗室區域設置及布局
(1)前區的設置：包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
(2)飼育區的設置：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(3)動(dòng)物實(shí)驗區：包括緩沖間、實(shí)驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。本文標簽：設計
(4)輔助區：包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設備)、密閉式實(shí)驗動(dòng)物尸體冷藏存放間(設備)、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。
(5)其他設施設備：屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。
動(dòng)物實(shí)驗區的設施應與飼養繁育系統分開(kāi)設置。有關(guān)放射性實(shí)驗操作應參照GB4792實(shí)施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗，均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內操作。此類(lèi)設施(設備)須具有特殊的傳遞系統，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過(guò)程中與外界環(huán)境的絕對隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無(wú)害化處理。應體現“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護原則。
在實(shí)驗環(huán)境中設置設備時(shí)，其設備性能和指標，均須與環(huán)境設施指標要求相一致(表1表2)。不同實(shí)驗要求的正壓、負壓設備，必須達到環(huán)境設施的指標。
四、廢棄物及動(dòng)物尸體處理
廢棄物應作無(wú)害化處理并應達到GB8978的要求。
動(dòng)物尸體應立即焚燒處理，其排放物應達到醫院污物焚燒排放規定要求。
五、籠具、墊料、飲水
(1)籠具：應選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具�；\具內外邊角均應圓滑、無(wú)銳口。
(2)墊料：墊料應選用吸濕性好、塵埃少、無(wú)異味、無(wú)毒性、無(wú)油脂的材料。墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
(3)飲水：普通實(shí)驗動(dòng)物飲水應符合GB5749的要求。屏障和隔離環(huán)境內飼養的實(shí)驗動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理。
六、動(dòng)物實(shí)驗室生物安全分級
(1)一級生物安全水平：動(dòng)物設施適用于飼養大多數經(jīng)過(guò)檢疫的儲備實(shí)驗動(dòng)物靈長(cháng)類(lèi)除外，以及專(zhuān)門(mén)接種了危險度一級微生物的動(dòng)物。
(2)二級生物安全水平：動(dòng)物設施適用于專(zhuān)門(mén)接種了危險度二級微生物的動(dòng)物，必須符合一級生物安全水平動(dòng)物設施的所有要求。在門(mén)及其它適宜的地方張貼生物危害警告標志。設施的設計必須易于清潔和管理。門(mén)必須向內開(kāi)，并可以自動(dòng)關(guān)閉。
如果采用機械通風(fēng)，則氣流的方向必須向內。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內循環(huán)使用。如有窗戶(hù)，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶(hù)可以打開(kāi)，則必須安裝防節肢動(dòng)物的紗網(wǎng)�？赡墚a(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(I及或ii)或隔離箱，隔離箱要帶有專(zhuān)用的供氣和經(jīng)HEPA過(guò)濾的排氣裝置。動(dòng)物尸體必須焚燒。
(3)三級生物安全水平：動(dòng)物設施適用于專(zhuān)門(mén)接種了危險度三級微生物的動(dòng)物，或根據危險度評估結果來(lái)確定。所有系統、操作和規程每年都需要重新檢查和驗證。必須符合一級和二級生物安全水平動(dòng)物設施的所有要求。設施必須通過(guò)由雙門(mén)入口構成的緩沖間，以便與實(shí)驗室的其它部分及動(dòng)物房隔開(kāi)。緩沖間內必須配備洗手設施。緩沖間內必須配備淋浴設施。必須采用機械通風(fēng)，以確保連續的氣流通過(guò)每個(gè)房間。室內空氣排出到室外遷，必須經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾，不得循環(huán)使用。系統的設計必須可以防止意外逆流及動(dòng)物室內出現正壓。感染性廢棄物在移至其他區域前需高壓滅菌。感染危險度三級微生物的動(dòng)物的飼養籠具，必須置于隔離器或在籠具后裝有通風(fēng)系統排風(fēng)口的房間中。房間必須關(guān)閉、封嚴、抗破損。
七、動(dòng)物實(shí)驗室需要哪些儀器
一個(gè)完善的動(dòng)物實(shí)驗室平臺應具備以下儀器，超凈工作臺、生物安全柜、解剖臺、儀器臺、手術(shù)臺、顯微鏡、熒光顯微鏡、高壓滅菌鍋、超低溫冰箱、冰箱、PCR儀、細胞培養箱、水浴鍋、血液生化分析儀、超聲波清洗機、呼吸麻醉機，干燥箱、液氮罐、酶標儀以及一些特殊實(shí)驗要用到的儀器等等。
需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗室設計規劃、實(shí)驗室建設裝修，歡迎致電廣州卓平實(shí)驗室。